Construa para ter resiliência operacional e inovação rápida
Os fabricantes de produtos farmacêuticos estão aproveitando o poder da Edge Computing para transformar as operações e realizar as iniciativas da Pharma 4.0. Em resposta à crescente demanda global, as organizações de ciências biológicas e as organizações de fabricação por contrato (CMOs e CDMOs) estão buscando simplificar as operações para melhorar a eficiência, expandir a produção e oferecer mais serviços de desenvolvimento e fabricação de medicamentos de ponta a ponta.
Com integridade de dados confiável, maior produtividade, recursos de saúde preditiva, integração de sistemas operacionais com aplicativos corporativos e muito mais, a Edge Computing capacita os fabricantes de produtos farmacêuticos a cumprir requisitos rigorosos de qualidade e regulamentares, atingir padrões de fabricação de GMP e chegar ao mercado mais rapidamente.
Edge A computação permite o aprimoramento contínuo
em desempenho operacional e suporte:
Integridade dos dados
Automatize a coleta, a análise e a geração de relatórios de dados críticos de produção, mantendo a integridade dos dados e garantindo a conformidade em ambientes validados.
Resiliência e confiabilidade
Garanta que os dados e os aplicativos de missão crítica estejam continuamente disponíveis e protegidos, sem tempo de inatividade não planejado, dando suporte à fabricação contínua e em lote.
Conformidade
Garanta a conformidade com os requisitos regulamentares, como o U.S. FDA 21 CFR parte 11 e o EU GMP Anexo 11, com operações resilientes que garantem a integridade dos dados e permitem o rastreamento de auditoria e a portabilidade dos dados.
Qualidade por design
Dê suporte aos processos de Tecnologia Analítica de Processo (PAT) e QbD com plataformas edge continuamente disponíveis que coletam, analisam e armazenam dados, como parâmetros críticos de processo (CPP), em tempo real.
Segurança
Reduzir a exposição a ameaças à segurança. Os dados do Edge estão contidos com segurança no ambiente operacional.
Sustentabilidade
Obtenha insights a partir de dados confiáveis e em tempo real do site edge para reduzir o desperdício de material, melhorar a qualidade do produto, evitar perdas de produção e aumentar a segurança.
InfoBrief da IDC: Inovando a indústria farmacêutica no Edge
"Novos modelos de fabricação orientados por dados estão surgindo para atender à necessidade do setor farmacêutico de maior eficiência operacional, ao mesmo tempo em que impulsionam a inovação e garantem a conformidade com os requisitos regulatórios em rápida evolução."
Este informativo InfoBrief da IDC mostra como as plataformas de computação Edge são os principais facilitadores tecnológicos da integração TI-OT, ajudando as organizações farmacêuticas a atingir o desempenho operacional e as metas de inovação, mantendo altos níveis de qualidade e conformidade regulamentar.
InfoBrief da IDC: Resumo em vídeo
Por que Stratus: Principais benefícios da Edge Computing
Para os líderes que estão transformando digitalmente suas operações para impulsionar o desempenho previsível e de pico com risco mínimo, a Stratus garante a disponibilidade contínua de aplicativos críticos para os negócios, fornecendo plataformas de computação Edge que são simples de implantar e manter, protegidas contra interrupções e ameaças e autônomas, mesmo nos ambientes mais exigentes.
Simples
- Fácil de implementar, gerenciar e dar suporte
- Operação de sistema único com a confiabilidade de uma arquitetura totalmente redundante
- Integra-se perfeitamente aos sistemas e plataformas existentes
Protegido
- Proteção física robusta e de nível industrial
- Recursos de segurança cibernética incorporados
- Oferece suporte a requisitos regulatórios, como o 21 CFR parte 11 da FDA dos EUA e o Anexo 11 da GMP da UE.
Autônomo
- Gerenciamento remoto sem contato
- Failover automático que garante a disponibilidade de aplicativos essenciais
- Gerenciamento de saúde preditivo que prevê, detecta e autocorrige problemas críticos
Edge Casos de uso de computação para a indústria farmacêutica
- Monitoramento e controle em tempo real
- Manutenção preditiva
- Gerenciamento da cadeia de suprimentos
- Segurança de dados aprimorada
- Aumento da automação
- Economia de custos
- Processamento off-line
Garanta a resiliência operacional com as plataformas de computação Stratus Edge
O Stratus ztC Edge™ é uma plataforma de computação segura, robusta e altamente automatizada que melhora a produtividade, aumenta a eficiência operacional e reduz o risco de tempo de inatividade no site edge das redes corporativas.
O Stratus ztC Endurance™ é uma família inovadora de plataformas de computação que permite tolerância inteligente e preditiva a falhas e 99,99999% de disponibilidade da plataforma de computação.
O Stratus ftServer® é uma plataforma operacionalmente simples e tolerante a falhas que mantém seus aplicativos funcionando sem tempo de inatividade ou perda de dados.
O Stratus everRun® é uma solução de software que emparelha dois servidores por meio de virtualização para criar VMs protegidas e replicadas em um único ambiente operacional, garantindo que os aplicativos sejam executados sem interrupção ou perda de dados.
Confiança dos parceiros de aliança estratégica
Recursos farmacêuticos
Estudo de caso da RoviSys
Uma empresa líder em ciências biológicas precisava eliminar o tempo de inatividade e a perda de dados para evitar interrupções dispendiosas e garantir a conformidade regulamentar. Eles contrataram a RoviSys, um integrador de sistemas global, que implantou as plataformas de computação Stratus Edge .
Inovando a indústria farmacêutica no site Edge: Webinar sobre melhoria de desempenho, qualidade e conformidade
Neste webinar, os analistas da IDC explicam os desafios e as oportunidades que a indústria farmacêutica tem para realizar operações habilitadas digitalmente, como uma abordagem estratégica reforça a integridade e a qualidade dos dados, como obter uma visão unificada de Edge para a empresa aproveitando a Edge Computing e muito mais.
Projeto e implementação de up-leveling para automação de terminais e aplicações farmacêuticas
Junte-se a Tim Shope, Diretor de Transformação Digital da Avid Solutions, enquanto ele compartilha sua ampla experiência em projetar e implementar soluções de hardware/software para os clientes.
Industrial Edge Guia de seleção de computação
O ARC Advisory Group é a empresa líder em pesquisa tecnológica e consultoria para a indústria, infra-estrutura e cidades. Juntamente com a Stratus, a ARC criou um abrangente Guia de Seleção de Plataformas de Computação Industrial Edge .
Infobites Inovando a indústria farmacêutica na Edge
O IDC Infobites fornece instantâneos perspicazes sobre os principais motivadores e desafios para as organizações farmacêuticas à medida que adotam modelos emergentes de fabricação orientados por dados para atender à necessidade do setor de maior eficiência operacional, ao mesmo tempo em que impulsionam a inovação e mantêm a conformidade.
Instrumentos KAYE
A KAYE Instruments Lab Watch Applications é um padrão para fornecer sistemas de medição de alta precisão usados para validar processos biofarmacêuticos. A importância do tempo de atividade e da integridade dos dados levou a KAYE a confiar nas plataformas Stratus.
co.don® AG
A co.don® AG é uma empresa biofarmacêutica líder que desenvolve, produz e distribui terapêuticas de engenharia de tecidos humanos. Eles escolheram o software Stratus® everRun® VM porque ele oferecia disponibilidade sempre ativa para seus sistemas ERP e muito mais.
Inovando a indústria farmacêutica na Edge
Este InfoBrief da IDC analisa os principais motivadores e desafios dessa evolução e como as organizações farmacêuticas precisam abordar seus investimentos estratégicos em transformação digital para atingir o desempenho operacional e as metas de inovação.