Aufbauen auf betriebliche Widerstandsfähigkeit und schnelle Innovation
Pharmazeutische Hersteller nutzen die Möglichkeiten von Edge Computing um Abläufe zu verändern und Pharma 4.0-Initiativen zu verwirklichen. Als Reaktion auf die weltweit steigende Nachfrage versuchen Life-Sciences-Unternehmen und Auftragshersteller (CMOs und CDMOs), ihre Abläufe zu rationalisieren, um die Effizienz zu steigern, die Produktion zu erweitern und mehr End-to-End-Dienste für die Arzneimittelentwicklung und -herstellung anzubieten.
Mit zuverlässiger Datenintegrität, gesteigerter Produktivität, prädiktiven Gesundheitsfunktionen, der Integration von operativen Systemen mit Unternehmensanwendungen und vielem mehr, Edge Computing ermöglicht es Pharmaherstellern, strenge Qualitäts- und Regulierungsanforderungen einzuhalten, GMP-Herstellungsstandards zu erfüllen und schneller auf den Markt zu kommen.
Edge Computing Ermöglicht kontinuierliche Verbesserung
in Operative Leistung und Unterstützung:
Integrität der Daten
Automatisieren Sie die Erfassung, Analyse und Berichterstellung wichtiger Produktionsdaten, um die Datenintegrität zu wahren und die Einhaltung von Vorschriften in validierten Umgebungen sicherzustellen.
Widerstandsfähigkeit und Verlässlichkeit
Garantieren Sie, dass Daten und unternehmenskritische Anwendungen kontinuierlich verfügbar und geschützt sind, ohne dass es zu ungeplanten Ausfallzeiten kommt, und unterstützen Sie die Batch- und die kontinuierliche Fertigung.
Einhaltung der Vorschriften
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, wie z. B. U.S. FDA 21 CFR part 11 und EU GMP Annex 11, mit stabilen Abläufen, die die Integrität der Daten gewährleisten und die Nachverfolgung von Audits und die Datenportabilität ermöglichen.
Qualität durch Design
Unterstützen Sie Process Analytical Technology (PAT) und QbD-Prozesse mit kontinuierlich verfügbaren edge Plattformen, die Daten, wie z. B. kritische Prozessparameter (CPP), in Echtzeit erfassen, analysieren und speichern.
Sicherheit
Reduzieren Sie die Anfälligkeit für Sicherheitsbedrohungen. Edge Daten sind in der Betriebsumgebung sicher aufgehoben.
Nachhaltigkeit
Gewinnen Sie Erkenntnisse aus zuverlässigen Echtzeitdaten ( edge ), um Materialabfälle zu reduzieren, die Produktqualität zu verbessern, Produktionsverluste zu vermeiden und die Sicherheit zu erhöhen.
IDC InfoBrief: Pharma-Innovation auf der Edge
"Neue datengesteuerte Produktionsmodelle entstehen, um dem Bedarf der Pharmaindustrie nach größerer betrieblicher Effizienz gerecht zu werden und gleichzeitig Innovationen voranzutreiben und die Einhaltung der sich schnell entwickelnden gesetzlichen Anforderungen zu gewährleisten.
Dieser informative IDC InfoBrief zeigt, wie Edge Computing Plattformen wichtige technologische Voraussetzungen für die IT-OT-Integration sind und Pharmaunternehmen dabei helfen, ihre operativen Leistungs- und Innovationsziele zu erreichen und gleichzeitig ein hohes Maß an Qualität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
IDC InfoBrief: Video-Zusammenfassung
Warum Stratus: Die wichtigsten Vorteile von Edge Computing
Für führende Unternehmen, die ihre Abläufe digital umgestalten, um eine vorhersehbare Spitzenleistung bei minimalem Risiko zu erzielen, stellt Stratus die kontinuierliche Verfügbarkeit geschäftskritischer Anwendungen sicher, indem es Edge Computing Plattformen, die einfach zu implementieren und zu warten sind, die vor Unterbrechungen und Bedrohungen geschützt sind und die selbst in den anspruchsvollsten Umgebungen autonom arbeiten.
Einfach
- Einfache Bereitstellung, Verwaltung und Unterstützung
- Einzelsystembetrieb mit der Zuverlässigkeit einer vollständig redundanten Architektur
- Nahtlose Integration in bestehende Systeme und Plattformen
Geschützt
- Robuster, industrietauglicher physischer Schutz
- Eingebettete Cybersicherheitsfunktionen
- Unterstützt behördliche Anforderungen, wie z.B. U.S. FDA 21 CFR part 11 und EU GMP Annex 11.
Autonom
- Zero-Touch-Fernverwaltung
- Automatisches Failover zur Sicherstellung der Verfügbarkeit kritischer Anwendungen
- Vorausschauendes Gesundheitsmanagement zur Vorhersage, Erkennung und Selbstkorrektur kritischer Probleme
Edge Computing Anwendungsfälle für Pharma
- Überwachung und Kontrolle in Echtzeit
- Vorausschauende Wartung
- Management der Lieferkette
- Verbesserte Datensicherheit
- Verstärkte Automatisierung
- Kosteneinsparungen
- Offline-Verarbeitung
Sicherstellung der betrieblichen Ausfallsicherheit mit Stratus Edge Computing Plattformen
Stratus ztC Edge™ ist eine sichere, robuste, hochautomatisierte Computerplattform, die die Produktivität verbessert, die betriebliche Effizienz steigert und das Risiko von Ausfallzeiten auf edge von Unternehmensnetzwerken reduziert.
Stratus ztC Endurance™ ist eine innovative Familie von Computing-Plattformen, die intelligente, vorausschauende Fehlertoleranz und eine 99,99999%ige Verfügbarkeit der Compute-Plattform ermöglichen.
Stratus ftServer® ist eine betrieblich einfache, fehlertolerante Plattform, die Ihre Anwendungen ohne Ausfallzeiten oder Datenverluste am Laufen hält.
Stratus everRun® ist eine Softwarelösung, die zwei Server über Virtualisierung koppelt, um geschützte und replizierte VMs innerhalb einer einzigen Betriebsumgebung zu erstellen und so sicherzustellen, dass Anwendungen ohne Unterbrechung oder Datenverlust laufen.
Das Vertrauen der strategischen Allianzpartner
Pharma-Ressourcen
RoviSys Fallstudie
Ein führendes Biowissenschaftsunternehmen musste Ausfallzeiten und Datenverluste vermeiden, um kostspielige Unterbrechungen zu verhindern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Das Unternehmen beauftragte RoviSys, einen globalen Systemintegrator, mit der Bereitstellung von Stratus Edge Computing Plattformen.
Innovative Pharmazeutik auf Edge: Verbesserung von Leistung, Qualität und Compliance Webinar
In diesem Webinar erläutern IDC-Analysten die Herausforderungen und Möglichkeiten für die Pharmaindustrie, um digitalisierte Abläufe zu erreichen, wie ein strategischer Ansatz Datenintegrität und -qualität durchsetzt, wie man eine einheitliche Edge-to-Enterprise-Sicht durch die Nutzung von Edge Computingund vieles mehr.
Up-Leveling-Design und -Einsatz für Terminalautomatisierung und pharmazeutische Anwendungen
Begleiten Sie Tim Shope, Director of Digital Transformation bei Avid Solutions, und erfahren Sie mehr über seine umfangreichen Erfahrungen bei der Entwicklung und Bereitstellung von Hardware-/Softwarelösungen für Kunden.
Industriell Edge Computing Auswahlhilfe
ARC Advisory Group ist das führende Technologieforschungs- und Beratungsunternehmen für Industrie, Infrastruktur und Städte. Gemeinsam mit Stratus hat ARC einen umfassenden Industrial Edge Computing Platforms Selection Guide erstellt.
Infobites Innovating Pharma auf der Edge
IDC Infobites bietet aufschlussreiche Momentaufnahmen zu den wichtigsten Treibern und Herausforderungen für Pharmaunternehmen bei der Einführung neuer datengesteuerter Produktionsmodelle, um den Bedarf der Branche an größerer betrieblicher Effizienz zu decken und gleichzeitig Innovationen voranzutreiben und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten.
KAYE-Instrumente
KAYE Instruments Lab Watch Applications ist ein Standard für die Bereitstellung hochpräziser Messsysteme, die zur Validierung biopharmazeutischer Prozesse eingesetzt werden. Die Bedeutung von Betriebszeit und Datenintegrität hat KAYE dazu veranlasst, auf Stratus Plattformen zu setzen.
co.don® AG
Die co.don® AG ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das Human Tissue Engineering Therapeutika entwickelt, produziert und vertreibt. Das Unternehmen entschied sich für die Stratus® everRun® VM-Software, weil sie eine ständige Verfügbarkeit für seine ERP-Systeme und mehr bietet.
Innovatives Pharma auf der Edge
Dieser IDC InfoBrief analysiert die wichtigsten Treiber und Herausforderungen dieser Entwicklung und zeigt auf, wie Pharmaunternehmen ihre strategischen Investitionen in die digitale Transformation angehen müssen, um ihre operativen Leistungs- und Innovationsziele zu erreichen.