Costruire per la resilienza operativa e l'innovazione rapida
Le aziende farmaceutiche stanno sfruttando il potere di Edge Computing per trasformare le operazioni e realizzare le iniziative di Pharma 4.0. In risposta alla crescente domanda globale, le organizzazioni di scienze biologiche e le organizzazioni di produzione a contratto (CMO e CDMO) stanno cercando di semplificare le operazioni per migliorare l'efficienza, espandere la produzione e fornire servizi di sviluppo e produzione di farmaci end-to-end.
Con un'integrità dei dati affidabile, una maggiore produttività, funzionalità sanitarie predittive, integrazione dei sistemi operativi con le applicazioni aziendali e altro ancora, Edge Computing consente ai produttori farmaceutici di soddisfare i rigorosi requisiti normativi e di qualità, di raggiungere gli standard di produzione GMP e di arrivare più rapidamente sul mercato.
Edge Computing Consente il miglioramento continuo
in Prestazioni e supporti operativi:
Integrità dei dati
Automatizzate la raccolta, l'analisi e la reportistica dei dati di produzione critici, mantenendo l'integrità dei dati e garantendo la conformità in ambienti convalidati.
Resilienza e affidabilità
Garantisce la disponibilità e la protezione continua dei dati e delle applicazioni mission-critical senza tempi di inattività non pianificati, supportando la produzione a lotti e continua.
Conformità
Garantire la conformità ai requisiti normativi, come la FDA 21 CFR parte 11 degli Stati Uniti e l'allegato 11 delle GMP dell'UE, con operazioni resilienti che assicurano l'integrità dei dati e consentono la tracciabilità degli audit e la portabilità dei dati.
Qualità per il design
Supportare la tecnologia analitica di processo (PAT) e i processi QbD con piattaforme edge continuamente disponibili che raccolgono, analizzano e memorizzano i dati, come i parametri critici di processo (CPP), in tempo reale.
Sicurezza
Ridurre l'esposizione alle minacce alla sicurezza. Edge dati sono contenuti in modo sicuro nell'ambiente operativo.
Sostenibilità
Ottenere informazioni dai dati affidabili e in tempo reale di edge per ridurre gli sprechi di materiale, migliorare la qualità dei prodotti, evitare perdite di produzione e migliorare la sicurezza.
InfoBrief di IDC: Innovare il settore farmaceutico al Edge
"Stanno emergendo nuovi modelli di produzione basati sui dati per rispondere all'esigenza dell'industria farmaceutica di una maggiore efficienza operativa, promuovendo al contempo l'innovazione e garantendo la conformità ai requisiti normativi in rapida evoluzione."
Questo InfoBrief informativo di IDC illustra come le piattaforme Edge Computing le piattaforme sono fattori tecnologici chiave per l'integrazione IT-OT, che aiutano le organizzazioni farmaceutiche a raggiungere gli obiettivi di performance operativa e innovazione, mantenendo elevati livelli di qualità e conformità alle normative.
InfoBrief di IDC: Video riassuntivo
Perché Stratus: i principali vantaggi di Edge Computing
Per i leader che stanno trasformando digitalmente le loro attività per ottenere prestazioni prevedibili e di picco con rischi minimi, Stratus garantisce la disponibilità continua delle applicazioni business-critical offrendo piattaforme semplici da implementare e mantenere, protette dalle interruzioni e autonome anche negli ambienti più difficili. Edge Computing piattaforme semplici da implementare e mantenere, protette da interruzioni e minacce e autonome, anche negli ambienti più difficili.
Semplicità
- Facile da implementare, gestire e supportare
- Funzionamento a sistema singolo con l'affidabilità di un'architettura completamente ridondante
- Si integra perfettamente con i sistemi e le piattaforme esistenti.
Protezione
- Protezione fisica robusta e di livello industriale
- Funzioni di cybersecurity integrate
- Supporta i requisiti normativi, come la FDA 21 CFR parte 11 degli Stati Uniti e l'allegato 11 delle GMP dell'UE.
Autonomia
- Gestione remota zero-touch
- Failover automatico che garantisce la disponibilità delle applicazioni critiche
- Gestione predittiva della salute che prevede, rileva e autocorregge i problemi critici.
Edge Computing Casi d'uso per il settore farmaceutico
- Monitoraggio e controllo in tempo reale
- Manutenzione predittiva
- Gestione della catena di approvvigionamento
- Maggiore sicurezza dei dati
- Aumento dell'automazione
- Risparmio sui costi
- Elaborazione offline
Garantire la resilienza operativa con Stratus Edge Computing Piattaforme
Stratus ztC Edge™ è una piattaforma informatica sicura, robusta e altamente automatizzata che migliora la produttività, aumenta l'efficienza operativa e riduce il rischio di downtime all'indirizzo edge delle reti aziendali.
Stratus ztC Endurance™ è una famiglia innovativa di piattaforme di calcolo che consente una fault tolerance intelligente e predittiva e una disponibilità della piattaforma di calcolo del 99,99999%.
Stratus ftServer® è una piattaforma a tolleranza d'errore semplice da gestire che consente alle applicazioni di funzionare senza tempi di inattività o perdite di dati.
Stratus everRun® è una soluzione software che accoppia due server tramite la virtualizzazione per creare macchine virtuali protette e replicate all'interno di un unico ambiente operativo, garantendo l'esecuzione delle applicazioni senza interruzioni o perdite di dati.
Fiducia nei partner dell'alleanza strategica
Risorse per il settore farmaceutico
Studio di caso RoviSys
Un'azienda leader nel settore delle scienze biologiche aveva bisogno di eliminare i tempi di inattività e la perdita di dati per evitare costose interruzioni e garantire la conformità alle normative. Si è affidata a RoviSys, un integratore di sistemi globale, che ha distribuito le Stratus Edge Computing piattaforme.
Innovare il settore farmaceutico sul sito Edge: migliorare le prestazioni, la qualità e la conformità Webinar
In questo webinar, gli analisti di IDC spiegano le sfide e le opportunità per il settore farmaceutico per ottenere operazioni abilitate dal digitale, come un approccio strategico garantisca l'integrità e la qualità dei dati, come ottenere una visione unificata Edge-to-Enterprise sfruttando la tecnologia di gestione dei dati, e altro ancora. Edge Computinge altro ancora.
Progettazione e implementazione di up-leveling per l'automazione dei terminali e le applicazioni farmaceutiche
Unisciti a Tim Shope, direttore della trasformazione digitale di Avid Solutions, e condividi la sua vasta esperienza nella progettazione e nell'implementazione di soluzioni hardware/software per i clienti.
Industriale Edge Computing Guida alla selezione
ARC Advisory Group è la principale società di ricerca e consulenza tecnologica per l'industria, le infrastrutture e le città. Insieme a Stratus, ARC ha creato una guida completa alla selezione delle piattaforme industriali. Edge Computing industriale per la selezione delle piattaforme.
Infobites Innovating Pharma al Edge
IDC Infobites fornisce istantanee approfondite sui principali fattori e sfide per le organizzazioni farmaceutiche che adottano modelli di produzione emergenti basati sui dati per rispondere all'esigenza del settore di una maggiore efficienza operativa, promuovendo al contempo l'innovazione e mantenendo la conformità.
Strumenti KAYE
KAYE Instruments Lab Watch Applications è uno standard per la fornitura di sistemi di misura ad alta precisione utilizzati per convalidare i processi biofarmaceutici. L'importanza dei tempi di attività e dell'integrità dei dati ha portato KAYE ad affidarsi alle piattaforme di Stratus .
co.don® AG
co.don® AG è un'azienda biofarmaceutica leader nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di prodotti terapeutici per l'ingegneria dei tessuti umani. L'azienda ha scelto il software Stratus® everRun® VM perché offriva una disponibilità costante per i suoi sistemi ERP e non solo.
Innovare il settore farmaceutico al Edge
Questo InfoBrief di IDC analizza i fattori chiave e le sfide di questa evoluzione e come le organizzazioni farmaceutiche devono affrontare gli investimenti strategici nella trasformazione digitale per raggiungere le prestazioni operative e gli obiettivi di innovazione.