为运营弹性和快速创新而建设
制药厂正在利用边缘 计算的力量来改造运营和实现制药4.0计划。为了应对不断增长的全球需求,生命科学组织和合同制造组织(CMO和CDMO)正在寻求简化运营,以提高效率,扩大生产,并提供更多端到端的药物开发和制造服务。
凭借可靠的数据完整性、提高的生产力、预测健康的能力、运营系统与企业应用的整合等等,边缘 Computing使制药厂能够遵守严格的质量和监管要求,实现GMP生产标准,并更快地进入市场。
边缘 计算促成了持续改进
在操作性能和支持方面:
数据的完整性
自动收集、分析和报告关键的生产数据,保持数据的完整性并确保在验证环境中的合规性。
复原力和可靠性
保证数据和任务关键型应用持续可用并受到保护,没有计划外的停机时间,支持批量和连续生产。
遵守规定
确保符合监管要求,如美国FDA 21 CFR第11部分和欧盟GMP附件11,以弹性操作确保数据的完整性,并实现审计跟踪和数据可移植性。
设计的质量
支持过程分析技术(PAT)和QbD过程,持续提供边缘 平台,实时收集、分析和存储数据,如关键过程参数(CPP)。
安全
减少对安全威胁的暴露。边缘 数据被安全地包含在操作环境中。
可持续发展
从可靠、实时的边缘 数据中获得洞察力,以减少材料浪费,提高产品质量,避免生产损失,并提高安全性。
IDC信息简报:创新的制药业边缘
"新的数据驱动的制造模式正在出现,以满足制药业对更高的运营效率的需求,同时推动创新并确保符合快速发展的监管要求。"
这份内容丰富的IDC信息简报展示了边缘 计算平台是如何成为IT-OT整合的关键技术推动者,帮助制药企业实现运营绩效和创新目标,同时保持高水平的质量和监管合规。
IDC信息简报:视频摘要
为什么Stratus:边缘 计算的主要好处
对于正在对其业务进行数字化转型以推动可预测、峰值性能和最小风险的领导者来说,Stratus ,通过提供边缘 计算平台,确保关键业务应用程序的持续可用性,即使在最苛刻的环境中也能简单地部署和维护,免受中断和威胁,并且是自主的。
简单
- 易于部署、管理和支持
- 单一系统操作,具有全冗余结构的可靠性
- 与现有系统和平台无缝整合
安全
- 坚固的工业级物理保护
- 嵌入式网络安全功能
- 支持监管要求,如美国FDA 21 CFR part 11和欧盟GMP Annex 11。
自主
- 零接触的远程管理
- 自动故障切换确保关键应用程序的可用性
- 预测性健康管理,预测、检测和自我纠正关键问题